Несоответствие в системе качества

Семь шагов корректирующих и предупреждающих действий, на которые опираются постоянные улучшения в ISO 9001:2008

Несоответствие в системе качества

Источник: автором статьи является Марк Хаммар – сертифицированный в ASQ (American Society for Quality, – ред.) специалист по качеству и деловому совершенству. В сфере качества эксперт трудится с 1994 года.

У него есть опыт работы в сфере аудитов, улучшения процессов, написания процедур для систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента.

Марк Хаммар – сертифицированный главный аудитор по стандартам ISO 9001, AS 9100, ISO 14001.

Не кажется ли вам, что корректирующие и предупреждающие действия представляют собой пустую трату времени? Может быть, вы видите пользу, но только в том смысле, что благодаря им создается пристойная видимость для аудитора? Я заметил, что многие компании испытывают большие трудности с внедрением эффективных систем корректирующих и предупреждающих действий. В этой статье я предложу несколько полезных инструментов, благодаря которым можно внедрить эти элементы СМК (Система менеджмента качества, – ред.) по ISO 9001:2008 с большим успехом в вашей компании.

Коррекции и корректирующие действия в ISO 9001

Одну из самых больших трудностей при внедрении ISO 9001 представляет различение таких понятий, как «коррекция» и «корректирующее действие».

Коррекция – обнаружение и устранение текущих несоответствий, к примеру, замена масла в станке, который плохо работает и стал производить много бракованных деталей.

Напротив, когда мы внедряем корректирующие действия, то «вкапываемся» в проблему гораздо глубже в поисках корневых причин (root cause, – ред.) того, что что-то идет не так.

Для примера с неисправным станком можно привести эквивалент корректирующих действий – суть проблемы состоит в том, что замена масла в обычном режиме происходит несвоевременно. А дальше вы просто устраняете корневую причину: внедряете программу предупреждающих и корректирующих действий и меняете режим штатного техобслуживания станков так, чтобы их части смазывали до сбоев и выпуска брака.

Корректирующие действия не отменяют коррекций – все равно это то, что в первую очередь делают по горячим следам, чтобы восстановить работу в штатном режиме.

Но наибольшую отдачу нам дают не коррекции, а корректирующие действия, поскольку коррекции не устраняют корневые причины, а значит, проблема повторится через некоторое время опять со всеми вытекающими затратами.

Если брак дал о себе знать лишь однажды, то полноценные корректирующие действия в семь шагов, о которых мы поговорим ниже, с документированием, могут показаться избыточными и затратными. Но только представьте себе издержки в случае, если брак по определенной причине будет выпущен несколько раз в месяц.

Глубокое изучение проблемы, предпринимаемое вами с корректирующими действиями, как раз дает возможность этого избежать и сэкономить средства в долгосрочной перспективе. Экономится и время. На коррекции одной и той же проблемы вы «убьете» гораздо больше времени.

Кроме того, не стоит забывать, что ISO 9001 не требует, чтобы полные и документированные корректирующие действия применялись к любой обнаруженной проблеме. В стандарте на СМК такие действия предусмотрены и документируются для поддержки постоянного улучшения, следовательно, «нацеливать» их нужно на наиболее важные проблемы, которые несут в себе большие риски для компании.

Организация процесса корректирующих действий по стандарту ISO

В своей практике я обнаружил, что корректирующие действия из ISO 9001 можно разделить на условные семь простых шагов, которые нужно проходить снова и снова, как только мы сталкиваемся с какой-нибудь сложной проблемой.

При условии правильного документирования при таком подходе система корректирующих действий СМК работает отлично (дело не только в СМК, с другими системами менеджмента подход также эффективен).

Что касается документирования, то есть много способов решения этого вопроса: от изощренных компьютерных программ до стопки бумаг или PDF-форм, но дело и не в реализации, какой бы формат вы не выбрали, проходить вы будете каждый раз все те же семь простых шагов.

  1. Определить проблему. В первую очередь убедитесь, что проблема, с которой вы столкнулись, существует объективно, что дело не в вашем восприятии. В этом можно использовать несложную полезную технику. Опишите друг напротив друга нынешнее положение вещей («как есть», – ред.) и требование («как должно быть», – ред.). Например, проблема: детали покрыты черной краской – должно быть: деталь должна быть никелированной. Если вы не знаете «как должно быть» или как заинтересованные лица ждут, что будет, то это верный признак, что первый этап корректирующих действий вы не прошли, то есть у вас нет настоящего понимания проблемы.
  2. Выясните масштаб проблемы. Убедитесь, что понимаете истинный масштаб проблемы. Иметь такое представление обязательно нужно до того, как вы начнете предпринимать действия по ее устранению. Например, вы обнаружили брак в изготовленном только что продукте, а не затронула ли проблема и продукцию, изготовленную вчера? Затронула она один вид товара, который изготавливает ваша организация или речь идет об общем дефекте линейки изделий? Необходимо узнать, где у вас есть несоответствие – и, что еще более важно – где ее у вас точно нет. Узнали, что брак сходит с конвейера только по четвергам? Возможно, эта информация поможет вам лучше понять природу брака.
  3. Первоначальные действия по локализации проблемы. На этом шаге внедрите коррекцию, чтобы продолжить работу в обычном режиме и у вас появилось время для поиска и устранения «корневых причин» дефекта. В общем, на этом этапе предпринимаются временные меры, проверочные мероприятия, которые нужно провести в режиме реального времени и другие действия, обеспечивающие готовность к повторению ситуации в то время, пока вы ищите «корневые причины» и устраняете их.
  4. Поиск «корневых причин». Это наиболее сложный этап. Что может дать вам уверенность, что вы обнаружили главную причину, которая вызывает дефект? Существует много методов, чтобы добиться этого. Есть техника, в общих чертах сводящаяся к тому, что вы задаете каждый раз при анализе вопрос «Почему?» пока не докапываетесь до самой фундаментальной причины того, что дела обстоят не так, как вы бы этого хотели. Есть и более сложные методы, например, классическая Диаграмма Исикавы или «Рыбья кость». Проблеме применения инструментов менеджмента для анализа корневых причин посвящено огромное количество тренингов. Однако саму суть этого анализа объяснить несложно – вы пытаетесь докопаться до глубинной, а не поверхностной причины брака или проблемы. Когда анализ корневых причин вы завершили, полезно проверить, не расширился ли масштаб проблемы по ходу анализа по сравнению с тем, который вы выявили вначале корректирующих действий.
  5. Планируйте корректирующие действия. Запланируйте действия по устранению найденной корневой причины. В этом шаге, в зависимости от специфики вашей проблемы, вы должны определить затраты и возврат инвестиций (ROI, – ред.) проекта корректирующих действий. Решите: каков будет метод их определения – это особенно актуально для дорогих и сложных проектов. Также необходимо ответить на вопрос о том, кто должен в компании одобрить проект и открыть зеленый свет его практической реализации.
  6. Внедрите корректирующие действия. Здесь просто, вы просто воплощаете на практике свой план. Что бы вы ни решили: воплощаете программу предупреждающих действий, покупаете и устанавливаете оборудование, потому что старое уже не обеспечивало точную работу в соответствии с требованиями.
  7. Действия по результатам внедренных корректирующих действий. Проверяем, работает ли план. После внесения изменений в работу выждете достаточное количество времени и специально проверьте, не проявляется ли проблема повторно. Если дефект, с которым вы так боролись, повторяется, проведите ревизию своего анализа корневых причин. Выходит, вы что-то упустили. Пожалуй, это самый важный шаг, но именно с ним многие компании испытывают большие трудности. К сожалению, большинство людей хотят поскорее закончить «бумажную работу» и не уделяют достаточно времени тому, чтобы остановиться и подумать о том, что было сделано в целом, вернуться и извлечь уроки, чтобы не повторять ошибок. А в некоторых организациях дело не в отвращении к документации, в них считают, совершенно ошибочно, что чем быстрее «закрыто» корректирующее действие, тем больше это понравится аудиторам. Добросовестный анализ по результатам корректирующего действия имеет огромное значение.

Вот и все. Семь шагов и вы успешно внедрили программу корректирующих действий. Остается добавить, что при помощи корректирующих действий в СМК по ISO 9001 вы реагируете на дефекты, которые уже появились. Внедрение предупреждающих действий – также концепт из стандарта ISO 9001 – внедряются похожим на описанный способом из семи шагов.

Единственная разница в том, что предупреждающие действия инициируют в ответ на то, что что-то плохое может случиться в будущем. Корректирующие действия наводят порядок после понесенных убытков – предупреждающие предупреждают.

Последние вы применяете, если обнаружили, что будущий потенциальный вред от каких-либо событий может привести к тяжелым последствиям и чрезвычайным ситуациям.

Корректирующие и предупреждающие действия – лучший способ сэкономить

Возможно, я повторюсь, но наибольшая экономия происходит, если вы обратитесь к решению самых крупных ваших проблем.

Разумно применять корректирующие действия к наиболее «дорогим» вопросам, тогда не только экономия будет наиболее существенной, но и вклад в постоянное улучшение работы станет настолько серьезным, насколько это возможно.

Экономия денег путем улучшения работы – одна из главных причин по которым вообще стоит внедрять СМК по ISO 9001.

Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.

, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://1cert.ru/stati/sem-shagov-korrektiruyushchikh-i-preduprezhdayushchikh-deystviy

Стандарт предприятия. Корректирующие и предупреждающие действия

Несоответствие в системе качества

УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ПАО «Компания»

____________ П.П. Петров

«___»___________  г.

СТАНДАРТ ПРЕДПРИЯТИЯ

Система менеджмента качества

Корректирующие и предупреждающие действия

Экземпляр № ____________

ПАО «Компания»

СТАНДАРТ ПРЕДПРИЯТИЯ

Предисловие

1.РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН
Отделом технического контроля

2.ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
Приказом по ПАО «Компания» от «_ » ________2018г. № ___

3.Требования СТП СМК 8-003-2007 соответствуют требованиям
стандарта ISO 9001:2008

1. Область применения и сфера действия 2. Нормативные ссылки 3. Определения и сокращения 4. Общие положения 5. Корректирующие действия 6. Предупреждающие действия 7. Ответственность и полномочия 8. Сопутствующие документы 9. Порядок внесения изменений Приложение А Алгоритм реализации корректирующих (предупреждающих) действий Приложение Б Форма плана корректирующих / предупреждающих действий

Лист регистрации изменений

1 Область применения и сфера действия

1.1 Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения корректирующих и предупреждающих действий в процессах и процедурах системы менедж-мента качества для обеспечения постоянных улучшений.
1.2 Настоящий стандарт распространяется на все предприятие в рамках систе-мы менеджмента качества ПАО «Компания».

2 Нормативные ссылки

2.1 В настоящем стандарте предприятия учтены требования следующих доку-ментов: — ISO 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

— ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования».

3 Определения и сокращения

3.1 Определения: — несоответствие: невыполнение требования; — требование: потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным; Примечание 1.

«Обычно предполагается» означает, что это общепринятая практика организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон, когда предполагаются рассматриваемые потребности или ожидания. Примечание 2.

Для обозначения конкретного вида требования могут применяться определяющие слова, например, требование к продукции, требование к системе качества, требование потребителя. Примечание 3. Установленным требованием является такое требование, которое определено, например, в документе. Примечание 4.

Требования могут выдвигаться различными заинтересованными сторонами. — результативность: степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов; — заинтересованная сторона: лицо, или группа, заинтересованные в деятель-ности или успехе организации; Примеры.

Потребители, владельцы, работники организации, поставщики, банкиры, ассоциации, партнеры или общество. Примечание. Группа может состоять из организации, ее части или из нескольких организаций. — корректирующее действие: действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации; Примечание 1. У несоответствия может быть несколько причин.

Примечание 2. Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие — для предотвращения возникновения события.

Примечание 3. Существует различие между коррекцией и корректирующим действием. — коррекция: действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия; Примечание 1. Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием. Примечание 2. Коррекция может включать, например, переделку или сни-жение градации.

— переделка: действие, предпринятое в отношении несоответствующей про-дукции, с тем чтобы она соответствовала требованиям; Примечание. В отличие от переделки ремонт может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их.

— предупреждающее действие: действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации; Примечание 1. У потенциального несоответствия может быть несколько причин. Примечание 2.

Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения возникновения события, тогда как корректирующее действие — для предотвращения повторного возникновения события. — утилизация несоответствующей продукции: действие в отношении несоответствующей продукции, предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования; Примеры.

Переработка, уничтожение. Примечание. В ситуации с несоответствующей услугой применение предотвращается посредством прекращения услуги. — разрешение на отклонение: разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям; Примечание.

Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции. — разрешение на отступление: разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции до ее производства; Примечание.

Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования. — выпуск: разрешение на переход к следующей стадии процесса. 3.2 Сокращения: ПАО — публичное акционерное общество; СМК — система менеджмента качества; МИ — методическая инструкция; СТП — стандарт предприятия; НД — нормативная документация; ВП — внутренняя проверка (внутренний аудит системы менеджмента каче-ства);

ОТК — отдел технического контроля.

4 Общие положения

4.1 Цель корректирующих и предупреждающих действий — устранение причин обнаруженных и потенциальных несоответствий, обеспечение постоянного повышения результативности процессов и системы менеджмента качества. 4.

2 Корректирующие и предупреждающие действия планируются и предпринимаются в отношении продукции, процессов и процедур для достижения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Алгоритм реализации корректирующих и предупреждающих действий приведен в Приложении А. 4.

3 Планированию предупреждающих и корректирующих действий должен предшествовать анализ проблемы для оценки важности и возможных последствий проблемы. 4.4 Разрабатываемый План может предусматривать отдельные работы: коррекция, корректирующие действия, предупреждающие действия или содержать совокупность этих работ.

Форма Плана приведена в Приложении Б. Корректирующие и предупреждающие действия могут быть также включены в планы предприятия или подразделений. 4.5 Корректирующие и предупреждающие действия подвергаются мониторингу для обеспечения намеченных целей. 4.

6 Возникающие при выполнении корректирующих и предупреждающих действий изменения в СМК должны вноситься в документацию в соответствии с СТП СМК 4-001, СТП СМК 4-006, СТП СМК 7-006, СТП СМК7-015.

4.7 Оценка результатов корректирующих и предупреждающих действий включается в данные для анализа со стороны руководства.

5 Корректирующие действия

5.1 Корректирующие действия предпринимаются во всех процессах и процедурах СМК. 5.

2 Корректирующие действия планируются на основе: — разработки нормативной и технологической документации ; — несоответствий в технологических процессах; — измерений процессов; — наблюдений в ходе рабочих операций; — протоколов испытаний качества материалов, полуфабрикатов, изделий; — претензий и пожеланий потребителей; — удовлетворенности потребителей; — анализа информации; — предложений работников предприятия; — отчетов по внутренним и внешним аудитам ; — результатов самооценки. 5.3 Несоответствия регистрируются в процессах как указано в документированных процедурах. Управление записями ведется в соответствии с СТП СМК 4-005. 5.4 Корректирующие действия выполняются в следующей последовательности: — анализ несоответствий (включая жалобы потребителей); — установление причин несоответствий; — оценивание необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий; — определение и осуществление необходимых действий; — записи результатов предпринятых действий. 5.5 Анализ причин выявленных несоответствий проводится, как установлено в процедурах, отдельным лицом или комиссией.

5.6 Подразделения, где обнаружены несоответствия, разрабатывают План мероприятий с формулировками, достаточными для понимания цели их выполнения, т.е. ожидаемого результата.

6 Предупреждающие действия

6.

1 Предупреждающие действия планируются на основе: — анализа рисков; — анализа и обзора рынка; — измерений процессов; — данных о соответствии и результативности осуществляемых процессов; — анализа потребностей и ожиданий потребителей; — информации от заинтересованных сторон (внешние данные); — измерений удовлетворенности; — результатов самооценки. 6.2 Предупреждающие действия выполняются в следующей последовательности: — установление потенциальных несоответствий и их причин; — определение и осуществление необходимых действий; — записи результатов предпринятых действий; — анализ предпринятых предупреждающих действий. 6.3 Предупреждающие действия, связанные с будущим предприятия, с определением приоритетов развития и требующие значительных затрат и времени, планируются на систематической основе и включаются в план предприятия — Техпромфинплан, план технического развития (Технический план ПАО «Компания»).

6.4 Формирование Планов осуществляется ежегодно по приказам генерального директора.

7 Ответственность и полномочия

7.1 Ответственность и соответствующие полномочия для организации работ по проведению корректирующих и предупреждающих действий в СМК и оценке их результативности возлагается на представителя руководства в области качества предприятия. 7.

2 Ответственность за организацию работ по анализу несоответствий, планированию и выполнению корректирующих и предупреждающих действий в процессах, процедурах, по контролю и анализу результатов выполнения корректирующих и предупреждающих действий возлагается на руководителя соответствующего подразделения или хозяина процесса.

7.3 Если выполнение корректирующих и предупреждающих действий осуществляется несколькими подразделениями, ответственность за организацию работ возлагается на руководителя подразделения (процесса), в котором выявлено несоответствие

8 Сопутствующие документы

8.1 Все документы по корректирующим и предупреждающим действиям хранятся в ОТК и у руководителя подразделения (процесса);
8.2 Срок хранения записей по данной процедуре не менее 5-ти лет.

9 Порядок внесения изменений

9.1 Процедура внесения изменений в данный стандарт регламентируется МИ СМК 4-001.
Начальник ОТК

Ведущий инженер по СМК

Согласовано:

Представитель высшего руководства в области качества
Начальник юридического отдела

Вам также может понравиться

Источник: https://oformitely.ru/standart_predpriyatiya_korrektiruyshie_deystviya.html

Функционирование менеджмента. Часть 2

Несоответствие в системе качества

В первой части этой статьи мы начали рассматривать проблемы, с которыми сталкивается предприятие в процессе функционирования системы менеджмента качества после ее сертификации по стандарту ИСО 9001.

Действовать в первую очередь должно руководство компании – только оно может сформировать для службы имидж не бюрократической структуры, а достаточно мощного инструмента для налаживания процессов работы компании.

Обязательно необходимо обратить внимание на то, что именно служба качества может приносить достаточно серьезную пользу – давать возможность правильно оптимизировать все процессы и приносить прибыль.

Проблемы функционирования СМК и рекомендации по их устранению

Если обратить внимание именно на результаты внутреннего аудита компаний, можно сделать выводы о том, что, как правило, главная сфера функционирования организации не вызывает трудностей. Однако, если проанализировать уже результаты контроля после процедуры – картина будет несколько другой.

По данным экспертов, после проведения контроля самое большое количество несоответствий было выявлено в сфере деятельности организации, в вопросах улучшения деятельности, в проведении анализа, в обеспеченности необходимыми ресурсами. В последнюю очередь проблемы касались документации в компании.

Естественно, орган сертификации меньше всего времени уделяет именно документообороту компании. Естественно, расхождение в результатах проверок достаточно сильно сказывается на общем результате. Именно поэтому необходимо обязательно сформулировать проблему.

Проблема заключается в том, что, как правило, система менеджмента качества не привязана к реальному состоянию дел на производстве и решаемым на нем проблемам.

Фактически достаточно большое количество предприятий просто подгоняют свою работу под нормативы СМК, дабы получить соответствующий сертификат и бумаги – они просто открывают множество действий в работе. Однако, такие действия не имеют практического смысла для налаживания работы на предприятии. Из-за этого:

  1. Работа СМК получает исключительно формальный характер – все решения не связаны с фактическими проблемами предприятия и не решают их.
  2. Все действия на краткое время приходятся в соответствие документации, однако, уже следующая инспекция видит достаточно сильные расхождения в работе.
  3. Проблемы в деятельности организации никак не решаются и не влияют на оценку системы.
  4. Руководство не мотивировано принимать решения по исправлению ситуации.
  5. Внутренний аудит не дает возможности предупредить проблему, достаточно часто несоответствия не отображаются в документах. Также внутренний аудит не дает возможности определить состоянии продукции, провести связи между планами производства и фактической работой. Такая ситуация – это свидетельство того, что достаточно часто фактические действия и сама система существуют параллельно – и не имеют точек пересечения. Руководители компаний с раздражением относятся к необходимости решать проблемы и ориентируются на их временную маскировку.
  6. Руководство компании не видит положительного действия СМК на деятельность компании.

Как правило, компании могут иметь действующий сертификат, однако:

  • Внешний рынок интересует только формальное наличие сертификата, он не является востребованным.
  • Компания не отмечает улучшения прибыльности своей работы.
  • Не демонстрируют стабильного роста финансовые отчеты.
  • Трудностей при работе с заказчиками не становится меньше.
  • Существуют достаточно серьезные организационные расходы на содержание службы качества.

Столь негативная оценка часто приводит к отказу от сертификата.

Естественно, данные в статье нельзя считать исчерпывающими, однако, они дают возможность понять состояние дел на данный момент.

Важно понимать, что для правильной работы системы и менеджмента, система должна:

  1. Адекватно предоставлять информацию и помогать в достижении целей.
  2. Помогать в улучшении деятельности и решении проблем.
  3. Работать в связке с менеджментом и помогать ему.

Наши рекомендации:

Сотрудникам компании

Необходимо понимать, что система не должна мешать работе персонала компании, а стать помощником. Нагрузка большим количеством документации и непонимание процесса – важнейшая трудность при работе.

Генеральному директору

Работа СМК может стать возможностью достаточно оперативно получать всю необходимую информацию и принимать решения правильно, ориентируясь на конкретные данные. Улучшение системы менеджмента качества на предприятии должно быть адекватным, план улучшения системы менеджмента качества формируется на основании большого количества показателей.

Владельцу компании

Для владельца компании достаточно важным показателем будет финансовый.

Именно поэтому необходимо понимать, что работа СМК должна положительно сказываться на этом параметре – только там получится добиться одобрения и правильного понимания деятельности.

Важно обратить внимание на то, что СМК должна положительно сказываться на внедрении инноваций, качественно учитывать трудозатраты сотрудников и сохранять позиции предприятия на рынке.

Естественно, система должна работать только на благо компании и приносить стабильную прибыль. Что касается системы менеджмента качества, рекомендации по улучшению должны быть понятными и прозрачными.

Вернуться назад

Источник: https://alfaregister.ru/stati/funkcionirovanie_sistemy_menedzhmenta/

Партнеры

Несоответствие в системе качества

1.

Ответственность руководства:Политика в области качества не отражает требований Государственного заказчика,Не документирована (не выполняется процедура доведения Политики в области качества до персонала предприятия),Руководство предприятия не принимает на себя ответственность за реализацию Политики в области качества,Отсутствует матрица распределения ответственности,Не определены требования к ресурсам (отсутствует обеспечение соответствующими ресурсами), в том числе для проведения внутренних проверок СМК,

Не документирована (не выполняется) процедура анализ СМК со стороны руководства.

2. Система менеджмента качестваОтсутствует Руководство по качеству,Отсутствуют документированные процедуры СМК,Процедуры СМК не выполняются или неэффективны,

Не документирована (не выполняется) процедура планирования качества.

3. Анализ контрактаНе документирована (не выполняется) процедура анализа контракта,

Не ведутся протоколы анализа контракта.

4. Управление проектированиемНе документированы (не выполняются) процедуры планирования проектирования и разработки,Не документированы (не выполняются) процедуры анализа проекта,

Не регистрируются данные анализа проекта.

5. Управление документацией и даннымиНе документированы (не выполняются) процедуры управления документацией и данными,Не определен перечень документации и данных, подлежащих управлению,

Не документированы (не выполняются) процедуры изменения документов и данных.

6.

ЗакупкиНе документированы (не выполняются) процедуры оценки субподрядчиков,Отсутствует одобренный МО перечень поставщиков,Не документированы (не выполняются) процедуры выбора субподрядчиков в применении к подбору временных трудовых коллективов и взаимоотношений с ними,Не ведется регистрация данных о качестве продукции приемлемых поставщиков,

Не документированы (не выполняются) процедуры проверки закупаемой продукции.

7. Управление продукцией, поставляемой потребителемНе документированы (не выполняются) процедуры управления продукцией, поставляемой потребителем,

Не мотивировано отсутствие процедур по управлению продукцией, поставляемой потребителем.

8. Идентификация и прослеживаемость продукции
Не документированы (не выполняются) процедуры идентификации и прослеживаемости продукции.

9.

Управление процессамиНе документированы (не выполняются) процедуры управления процессами,Отсутствует документация на рабочих местах,Не документированы (не выполняются) процедуры управления инструментом,Не документированы (не выполняются) процедуры управления заготовками, готовой продукцией на рабочих местах,Отсутствуют критерии качества исполнения работы,Отсутствуют или не выполняются графики обслуживания, планово-предупредительного ремонта оборудования,Нарушаются требования безопасности труда и промышленной санитарии,Не определены, не аттестованы специальные процессы, отсутствуют контрольные образцы,

На рабочих местах находится неучтенная документация.

10.

Контроль и испытанияНе документированы (не выполняются) процедуры входного контроля и испытаний, контроля и испытаний в процессе производства, окончательного контроля и испытаний,Не аттестовано испытательное оборудование,Первичная аттестация испытательного оборудования проведена с нарушениями (без участия органов метрологического надзора),

Истек срок аттестации испытательного оборудования.

11.

Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованиемОтсутствует (не выполняется) график поверки средств измерений,Метрологическая служба предприятия утратила право поверки (калибровки) средств измерений,Срок действия аттестатов поверителей истек,Неповеренные средства измерений хранятся вместе с поверенными,Неповеренные средства измерений используются в работе,Не идентифицированы поверенные и неповеренные средства измерений,Не выполняются требования к условиям окружающей среды.

Продукция по ГОЗ принимается калиброванными СИ

12. Статус контроля и испытанийНе документирована действующая процедура статуса контроля и испытаний,

Не выполняется документированная процедура статуса контроля и испытаний.

13. Управление несоответствующей продукциейНе документирована (не выполняется процедура управления несоответствующей продукцией,Отсутствует изолятор брака,Изолятор брака неидентифицирован,Изолятор брака находится в неудобном месте,

Не документирована (не выполняется) процедура управления продукцией, находящейся в изоляторе.

14. Корректирующие и предупреждающие действия
Отсутствует процедура предупреждающих действий.

15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставкаНе документированы (не выполняются) процедуры погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставок,Нарушаются условия складского хранения,Используется неустановленная тара,

Нарушаются процедуры консервации продукции.

16. Управление регистрацией данных о качествеНе определены данные о качестве, подлежащие регистрации,

Не выполняется документированная процедура регистрации данных о качестве.

17.

Внутренние проверки качестваНе документированы (не выполняются) процедуры внутренних проверок,Не прошел обучение и не аттестован персонал для проведения внутренних проверок,Не представлен график проведения внутренних проверок,Не выполняется график проведения внутренних проверок,Не ведутся протоколы график проведения внутренних проверок,

Не осуществляются корректирующие и предупреждающие мероприятия по результатам проведения внутренних проверок.

18. Подготовка кадровНе документированы процедуры определения потребности в кадрах,Отсутствуют планы обучения и повышения квалификации,

В планах не предусмотрено обучение в области качества.

19. Техническое обслуживание
Не документированы (не выполняются) процедуры технического обслуживания

20. Статистические методыНе определена потребность в статистических методах,

Не документированы (не выполняются) процедуры применения статистических методов.

Источник: https://iso-management.com/smk/tipovye-nesootvetstviya-smk/

О ваших правах
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: